Le traitement des poudres pharmaceutiques implique une série d’opérations visant à transformer les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) bruts et les excipients tels que le lactose, le saccharose et le sorbitol en mélanges homogènes et fluides pour les comprimés ou les gélules. Les tamis industriels jouent un rôle clé dans ce processus.
Notre guide complet des tamis industriels donne un aperçu de l’importance et des processus impliqués dans le criblage industriel et des différents types d’équipements de séparation de la taille des particules. Ce guide aide les équipes d’ingénierie, de qualité et d’approvisionnement à sélectionner des tamis industriels pour les poudres pharmaceutiques. Il se concentre sur les applications de manipulation de poudres pharmaceutiques pour lesquelles il est important de choisir le bon système de tamisage de qualité pharmaceutique afin de minimiser les déchets, d’améliorer le rendement et d’assurer la conformité aux réglementations en matière de sécurité.
Pourquoi les tamis industriels sont-ils essentiels dans la fabrication de poudres ingérables ?
Les tamis industriels sont essentiels dans la fabrication de poudres alimentaires et médicales, car ces produits sont ingérés. Le processus et l’équipement industriel doivent donc répondre à des normes de sécurité et de qualité essentielles.
Les normes de conformité pour les tamis pharmaceutiques garantissent que chaque composant en contact avec les ingérables est sûr, traçable et capable de produire des particules de taille cohérente. Ces normes de sécurité couvrent à la fois la maille physique et la conception de l’équipement, y compris :
- Précision du maillage et étalonnage
- Conception hygiénique et conformité des matériaux :
- Normes opérationnelles et de sécurité
- Procédures de vérification
En respectant ces normes, les tamis industriels constituent une barrière préventive contre la contamination, garantissent une taille de particule constante et favorisent la sécurité.
Why pharmaceutical powders present special challenges
Les poudres pharmaceutiques ne semblent pas fondamentalement différentes des poudres manipulées dans l’industrie alimentaire : voir notre blog sur les tamis industriels pour les poudres alimentaires. Cependant, les risques associés à la manipulation des poudres pharmaceutiques sont plus étroitement limités.
Il est important de noter que les processus pharmaceutiques sont généralement validés par rapport à des plages de fonctionnement strictement définies. Les principes actifs et les excipients doivent être traités avec soin pour créer un mélange homogène, ce qui est essentiel pour garantir la puissance constante du médicament et éviter la variabilité des doses. Les équipements qui se comportent de manière incohérente ou qui nécessitent des interventions manuelles fréquentes peuvent présenter des risques difficiles à gérer une fois la production en cours.
En outre, les lots pharmaceutiques ont souvent une valeur matérielle élevée et de longs délais de livraison, ce qui signifie que les pertes causées par une séparation inefficace ou une contamination peuvent avoir un impact disproportionné. Les poudres pharmaceutiques peuvent également être sensibles aux contraintes mécaniques, à la ségrégation ou aux effets électrostatiques, autant d’éléments qui influencent la fiabilité du tamisage dans les conditions habituelles.
Ces facteurs signifient que la sélection des tamis pour les poudres pharmaceutiques est susceptible de donner la priorité au contrôle, à la répétabilité et à la défendabilité plutôt qu’au débit maximal ou à la flexibilité.
Ce que les acheteurs doivent prendre en compte avant de spécifier un tamis
Pour sélectionner le tamis industriel le mieux adapté aux poudres pharmaceutiques, vous devez d’abord comprendre comment vos poudres se comportent, quelles sont les exigences du processus et comment les exigences réglementaires et hygiéniques influencent la conception de l’équipement. Vous trouverez ci-dessous les facteurs clés à prendre en compte lors de l’évaluation des systèmes de tamisage pour le traitement pharmaceutique.
Comportement des poudres
Les caractéristiques physiques des poudres pharmaceutiques varient considérablement. Certaines s’écoulent librement et réagissent de manière prévisible aux vibrations, tandis que d’autres sont cohésives, électrostatiques ou susceptibles de former des agglomérats. Ces comportements influencent la façon dont le matériau se répartit sur le tamis, la facilité avec laquelle il se présente à la maille et la stabilité du processus de tamisage dans le temps.
Chez Farleygreene, notre équipe d’ingénieurs et de techniciens est toujours prête à répondre à vos questions sur le meilleur tamis industriel pour votre poudre pharmaceutique.
Hygiène et nettoyabilité
Dans les environnements pharmaceutiques, les équipements de traitement doivent être conçus de manière à minimiser les risques de contamination. Cela influence la sélection des matériaux, les finitions de surface, les normes de fabrication et les pratiques d’inspection, qui doivent tous être utilisés dans des environnements de fabrication réglementés.
La capacité d’inspecter, de nettoyer et de réassembler les équipements de production pharmaceutique de manière contrôlée et reproductible est aussi importante que les performances mécaniques dans la production pharmaceutique. Ceci est particulièrement important dans les installations multi-produits, où les changements de production sont fréquents.
Les acheteurs qui recherchent des tamis industriels pour les poudres pharmaceutiques devraient.. :
- Choisissez un équipement avec une construction sans fissure, un acier inoxydable de qualité pharmaceutique (généralement 304 ou 316L) et des soudures polies pour permettre un nettoyage efficace.
- Envisagez des conceptions compatibles avec les systèmes WIP (Wash-in-Place) ou CIP (Clean-in-Place) lorsqu’un nettoyage humide validé est nécessaire sans démontage complet.
- Évaluez si les assemblages de mailles amovibles de type DIP (Drop in Place) ou sans outil permettront une inspection contrôlée et un nettoyage rapide.
- Assurez un changement de maillage rapide et reproductible et l’accès à des pièces de rechange dédiées lorsque des lignes de produits distinctes sont maintenues.
Conformité et traçabilité
Dans les processus de fabrication de poudres pharmaceutiques, les composants tels que les tamis industriels doivent respecter des normes strictes de conformité et de traçabilité pour garantir la sécurité. En voici un exemple :
- Les BPF(bonnes pratiques de fabrication) de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) exigent que l’équipement soit facilement démontable sans outils pour un nettoyage rapide et une validation entre les lots.
- De nombreuses poudres pharmaceutiques (comme l’amidon ou les IPA fins) sont combustibles, de sorte que les tamis peuvent également devoir se conformer aux exigences ATEX concernant la manière dont ils sont conçus et installés.
- La documentation et la traçabilité sont essentielles pour démontrer la conformité de la fabrication.
Les acheteurs doivent donc vérifier que tout tamis introduit dans un processus pharmaceutique est conforme aux normes et est traçable. Pour en savoir plus sur la conformité et les normes de Farleygreene, cliquez ici.
Point d’installation dans le processus
Le type de tamis que vous choisirez dépendra également de sa fonction et de son emplacement dans votre chaîne de production. Le tamisage pré-mélange élimine les contaminants avant le mélange, tandis que le tamisage post-mélange assure l’uniformité avant l’emballage. Les tamis peuvent également être utilisés en ligne entre les étapes pour tamiser la poudre au fur et à mesure qu’elle progresse le long de la ligne.
Dans la manipulation des poudres pharmaceutiques, les tamis sont généralement placés entre les étapes de transport, de mélange ou de granulation. La manière dont la poudre est introduite dans le tamis et en est déchargée peut influencer la ségrégation, la production de poussière et les performances de confinement.
En tenant compte de toutes ces considérations, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent choisir un équipement de tamisage qui offre des performances constantes, soutient la conformité réglementaire et ajoute une valeur à long terme à leur processus de production.
Types de tamis industriels pour le traitement des poudres pharmaceutiques
Dans la manipulation des poudres pharmaceutiques, le choix du système de tamisage dépend de facteurs tels que la texture du produit, la fluidité, les exigences en matière d’hygiène et les débits. Chez Farleygreene, nous proposons une large gamme de technologies de tamisage, notamment des systèmes de contrôle, de classement, linéaires, centrifuges, à ultrasons et pour petits lots. Vous trouverez ci-dessous une explication des types de tamis les plus utilisés dans les applications de l’industrie pharmaceutique.
1. Tamis de contrôle (tamisage de la police)
Le tamisage de contrôle, également appelé tamisage de police, est le type de tamisage industriel le plus courant dans la production alimentaire et pharmaceutique. Sa fonction première est de garantir la sécurité et la qualité du produit avant l’étape suivante de traitement ou d’emballage.
Ces tamis sont utilisés pour :
- Éliminer les corps étrangers : s’assurer qu’aucun contaminant inattendu (par exemple, fragments d’emballage, parties de gants, insectes) n’a pénétré dans le flux de produits.
- Briser les grumeaux: empêcher les agglomérats d’IPA ou d’excipients d’affecter le traitement en aval.
- Effectuer des contrôles de qualité : agir en tant que point de contrôle critique (CCP) pour les systèmes de sécurité pharmaceutique.
Les tamis de contrôle sont généralement installés juste avant l’emballage ou après le mélange, lorsque l’espace est limité mais que l’hygiène et le débit sont essentiels. La gamme de tamis vibrants à vide et à pression de Farleygreene est idéale pour garantir la taille des particules des excipients pharmaceutiques. Les tamis à vide et à pression garantissent que les matériaux très fins et poussiéreux utilisés dans l’industrie pharmaceutique peuvent être tamisés en toute sécurité, en protégeant l’utilisateur et l’environnement : voir notre gamme Sievmaster Vacusiev.
2. Tamis de triage
Le tamisage est une opération plus précise que le tamisage de contrôle. Il sépare les matériaux en bandes granulométriques distinctes ou « coupes », garantissant l’uniformité des poudres pharmaceutiques finies qui doivent répondre à des spécifications strictes.
Les tamis de triage sont conçus pour :
- Créez des coupes granulométriques multiples : jusqu’à quatre plateaux de mailles avec des ouvertures de taille décroissante peuvent séparer les particules fines, moyennes et surdimensionnées.
- Utilisez la bonne configuration pour une séparation efficace : les tamis traditionnels à plusieurs étages sont compacts et idéaux pour la plupart des applications de triage, mais dans les processus complexes ou à haut débit, une série de tamis à un étage placés en séquence peut améliorer les performances en optimisant le flux et le contact entre les mailles à chaque étape.
- Réduire le risque de contamination : les unités modulaires réduisent le risque de contamination croisée entre les coupes.
La gamme Sievmaster Multiscreen de Farleygreene, qui utilise le nettoyage mécanique des tamis avec des billes en caoutchouc de silicone et des patins en nylon sans danger pour les produits pharmaceutiques, permet de tamiser même les produits difficiles. Elle est bien adaptée à la séparation et au classement des excipients pharmaceutiques et des principes actifs pharmaceutiques, pour lesquels une granulométrie homogène est essentielle à la performance du produit. Une mise à niveau pour les applications pharmaceutiques utilisant la technologie ultrasonique est également disponible (voir ci-dessous).
3. Tamis linéaires
Le tamisage linéaire utilise un mouvement horizontal pour déplacer le produit sur une grille rectangulaire. Le long temps d’arrêt permet une séparation efficace, en particulier lorsqu’il y a un pourcentage élevé de surdimensions ou de fines.
Ces tamis sont adaptés à :
- Matériaux délicats ou friables : le mouvement linéaire doux évite d’endommager les produits fragiles.
- Teneur élevée en surdimensions : la longueur du tamis permet aux fines de passer sans être bloquées par des particules plus grosses.
- Convoyage intégré : peut remplacer ou compléter les convoyeurs et même soulever le produit s’il est installé sur une pente.
- Applications de dépoussiérage pour éliminer les petites particules des produits finis.
Les tamis linéaires peuvent également être utilisés pour le tri des comprimés et des gélules : ils alignent les gélules et les pilules pharmaceutiques en utilisant des rangées de barres parallèles au lieu de mailles, garantissant une largeur de produit précise malgré leur rapport d’aspect élevé, tout en assurant un traitement rapide et efficace.
Voir la gamme de tamis linéaires Sievmaster Segregator de Farleygreene.
Tamis à ultrasons
Le tamisage par ultrasons améliore un tamis vibrant en appliquant des ondes ultrasoniques à haute fréquence directement sur la maille. Cette énergie maintient les poudres fines ou électrostatiques en mouvement, ce qui évite le colmatage des mailles et améliore le flux.
Ces tamis sont idéaux pour :
- Poudres très fines : utilisées lorsque la taille des particules est inférieure à 100µm
- Matériaux électrostatiques ou agglutinants : convient aux poudres qui ont tendance à s’agglutiner
- Systèmes de dosage ou de pré-pesage d’additifs : en particulier lorsque la pureté du produit est essentielle avant le mélange.
Notre système ultrasonique Sievmaster (également connu sous le nom de « système de décolmatage ultrasonique ») est un complément, conçu pour s’adapter à la plupart des tamiseuses Sievmaster. Le système ultrasonique applique de puissantes ondes ultrasoniques à un tamis à mailles fines, garantissant que les poudres pharmaceutiques très fines peuvent circuler librement, empêchant le blocage des mailles et le décolmatage afin de permettre un tamisage efficace des poudres et d’accélérer le débit.
Comportement des poudres dans les tamis industriels
Le choix du système de tamisage est également influencé par le comportement de la poudre. Les poudres fluides peuvent être facilement tamisées par une légère vibration, tandis que les matériaux cohésifs ou peu fluides peuvent nécessiter une énergie supplémentaire pour obtenir une séparation cohérente. Cependant, une action mécanique accrue peut augmenter le risque de dégradation ou de réduction involontaire de la taille.
Dans la pratique, les acheteurs d’applications pharmaceutiques ont tendance à privilégier les approches de tamisage qui offrent un comportement de séparation prévisible avec une intervention minimale, même si cela implique d’accepter un débit ou une efficacité moindre.
Spécification et sélection des mailles
Le type de maille, l’ouverture et l’épaisseur du fil ont tous une incidence sur l’efficacité du tamisage de votre produit. Le choix de la bonne maille est l’un des aspects les plus critiques de la spécification d’un tamis industriel pour les applications pharmaceutiques.
Le treillis métallique est l’option la plus utilisée pour le tamisage vibrant. Il est fabriqué en entrelaçant du métal (généralement de l’acier inoxydable), du nylon ou d’autres matériaux pour former une grille d’ouvertures. Ces grillages sont disponibles dans une large gamme de tailles d’ouverture et de diamètres de fil, ce qui permet un contrôle précis de la séparation des particules. Elles doivent cependant être manipulées avec précaution. Les fils tissés sont susceptibles de se déformer ou de se rompre avec le temps, en particulier dans les applications à haut débit ou abrasives, et il est donc essentiel de les inspecter et de les remplacer régulièrement.
Le treillis en tôle perforée est une alternative durable, fabriquée à partir d’une feuille de métal solide percée de trous de précision. Bien qu’il offre une flexibilité limitée en matière de dimensionnement et une surface ouverte plus faible (ce qui peut réduire le débit), il est beaucoup plus résistant aux dommages, ce qui le rend approprié pour un tamisage robuste. La taille des ouvertures des tôles perforées est généralement normalisée en millimètres entiers ou en demi-millimètres.
Les grillages à coins, souvent utilisés dans les cribles centrifuges et certains cribles linéaires, sont constitués de fils parallèles en forme de coin soudés à des tiges de support. Cette conception crée de longues fentes étroites qui sont beaucoup plus difficiles à aveugler (bloquer), ce qui permet d’obtenir un débit très constant dans le temps. Le fil de cale est généralement plus coûteux à fabriquer, mais il offre une durabilité et une fiabilité exceptionnelles pour les matériaux continus ou difficiles à cribler.
Les acheteurs doivent tenir compte de plusieurs aspects lorsqu’ils spécifient la maille de leur tamis :
- Ouverture: la distance entre les fils (mesurée en mm ou en microns)
- Nombre de mailles : exprimé en nombre d’ouvertures par pouce linéaire (par exemple, 80 mailles).
- Diamètre du fil: les fils plus épais augmentent la résistance et la durabilité des mailles, mais réduisent la surface ouverte. Les fils plus fins améliorent le débit et la sensibilité, en particulier pour les poudres fines, mais peuvent être plus susceptibles d’être endommagés.
- Surface ouverte: proportion de la maille constituée de trous plutôt que de fils. Un pourcentage plus élevé de surface ouverte permet d’augmenter le débit, mais peut réduire la longévité ou l’intégrité structurelle de la maille.
- Systèmes de treillis précontraints : Ces systèmes maintiennent les grillages sous une tension constante à l’intérieur des cadres, ce qui permet de conserver leur planéité et leurs performances. Ils sont rapides à changer et réduisent le risque d’aveuglement.
La sélection optimale des mailles varie en fonction du type d’ingrédient, du débit souhaité, des contraintes réglementaires et des exigences en matière de nettoyage. Par exemple, lorsque des changements de produits fréquents sont nécessaires, cadres à mailles avec retrait sans outil peuvent réduire considérablement les temps d’arrêt et les risques.
Considérations finales
Le choix des tamis industriels pour les poudres pharmaceutiques consiste en fin de compte à gérer les risques dans un environnement contrôlé. Le comportement, la nettoyabilité et la consistance de la poudre ont tendance à être plus importants que les chiffres de capacité ou les performances théoriques, et une discussion technique précoce avec votre fournisseur s’avère souvent le moyen le plus efficace d’équilibrer les performances avec la stabilité à long terme du processus.
Des entreprises telles que GSK, Bayer et Astellas font confiance à Farleygreene pour la fourniture de tamis industriels afin d’aider l’industrie pharmaceutique à fournir des produits finis exempts de contamination. Notre expertise technique éprouvée, notre réseau mondial de distributeurs et notre engagement en matière de précision, de conformité et d’assistance à long terme aident les fabricants de produits pharmaceutiques à optimiser leurs chaînes de traitement, à améliorer la qualité de leurs produits et à répondre aux normes réglementaires exigeantes de l’industrie.
Nous proposons une large gamme d’équipements de tamisage industriel 100 % conçus et fabriqués au Royaume-Uni, ce qui garantit une qualité constante et des délais d’exécution rapides. Nous sommes heureux de pouvoir vous aider à sélectionner le tamis adapté à votre application. Nous sommes heureux de pouvoir vous aider à sélectionner le tamis adapté à votre application. Nous disposons également d’une installation interne de test des produits pour valider les performances et aider les acheteurs à sélectionner l’équipement adéquat.
Contactez-nous dès aujourd’hui pour choisir votre tamis pour applications pharmaceutiques.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
FAQ sur les tamis industriels pour poudres pharmaceutiques
1. Quel type de tamis industriel convient le mieux aux poudres pharmaceutiques ?
Le tamis le plus approprié dépend de l’application. Le tamisage de contrôle est généralement utilisé pour éliminer les agglomérats ou les corps étrangers, tandis que le calibrage est choisi lorsqu’un contrôle plus strict de la taille des particules est nécessaire. Le comportement de la poudre et les attentes en matière de nettoyabilité guident généralement le choix final.
2. En quoi les applications de poudres pharmaceutiques diffèrent-elles des applications de poudres alimentaires ?
Les procédés de fabrication de poudres pharmaceutiques fonctionnent généralement dans des environnements plus étroitement contrôlés, avec une plus grande importance accordée à la répétabilité, à la documentation et au contrôle de la contamination. Les décisions en matière de spécifications ont donc tendance à avoir des implications plus importantes à long terme.
3. Les tamis industriels pour poudres pharmaceutiques doivent-ils répondre aux exigences ATEX ?
Dans certaines applications de poudres fines où il existe un risque d’explosion de poussières, les exigences ATEX peuvent s’appliquer. Cela peut influencer le choix des matériaux, les dispositions de mise à la terre et la conception globale du système.
4. Quels sont les matériaux généralement utilisés dans les tamis pour poudres pharmaceutiques ?
Les tamis pour poudres pharmaceutiques sont généralement fabriqués en acier inoxydable, généralement 304 ou 316L, avec des finitions conçues pour permettre un nettoyage efficace et minimiser la rétention de poudre.
5. Comment la fluidité de la poudre affecte-t-elle le choix du tamis ?
Les poudres fluides ont tendance à se séparer de manière prévisible, tandis que les matériaux cohésifs ou sensibles à l’humidité peuvent nécessiter des ajustements de la taille des mailles, du temps de séjour ou de l’approche de tamisage pour maintenir une performance constante.
6. Un débit plus élevé est-il toujours préférable lors du tamisage de poudres pharmaceutiques ?
Pas nécessairement. Dans les environnements réglementés, une séparation cohérente et un fonctionnement stable sont souvent prioritaires par rapport à une capacité maximale, en particulier lorsque la validation et la répétabilité sont importantes.
7. Quelle est l’importance de la propreté dans le tamisage des poudres pharmaceutiques ?
La nettoyabilité est essentielle. La conception de l’équipement doit permettre d’effectuer l’inspection, le nettoyage et le réassemblage de manière contrôlée et reproductible afin de minimiser le risque de contamination croisée.
8. Quelles sont les erreurs courantes lors de la spécification de tamis industriels pour les poudres pharmaceutiques ?
Parmi les problèmes les plus courants, on peut citer le fait de supposer qu’un équipement de qualité alimentaire est automatiquement adapté, de sur-spécifier la taille des mailles sans tenir compte du comportement des poudres, et de négliger la façon dont les exigences en matière de nettoyage et d’intégration influent sur le fonctionnement à long terme.
